QUESTION NO: 1
次の 3 つのオプションのうち、監査の文脈において公平性に対する潜在的な脅威と考えられるものはどれですか。
次の 3 つのオプションのうち、監査の文脈において公平性に対する潜在的な脅威と考えられるものはどれですか。
Correct Answer: A,B,C
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QUESTION NO: 2
初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しており、製品を供給している小売業者の名前が製品のパッケージに記載されています。過去 5 年間で売上高は大幅に増加しました。あなたは新しい製品開発マネージャーに面接を行っています。製品開発プロセスの管理に SWIFT と呼ばれるソフトウェア アプリケーションが使用されていることに気付きました。
表に示されているとおりに監査証拠を収集しました。ISO 9001 条項 8.3 の抜粋を監査証拠と一致させます。
初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しており、製品を供給している小売業者の名前が製品のパッケージに記載されています。過去 5 年間で売上高は大幅に増加しました。あなたは新しい製品開発マネージャーに面接を行っています。製品開発プロセスの管理に SWIFT と呼ばれるソフトウェア アプリケーションが使用されていることに気付きました。
表に示されているとおりに監査証拠を収集しました。ISO 9001 条項 8.3 の抜粋を監査証拠と一致させます。
Correct Answer:
Explanation:
Audit Evidence and Applicable ISO 9001:2015 Clause 8.3 Extracts
* Half of all new products launched in the past 12 months were late. The Product Development Manager explains he has not got enough people on his team to cope with the demand for new products. # ISO 9001 Clause 8.3.2 e) - "...internal resource needs for the design and development of products and services..."
* The Product Development Manager explains many changes are made to cosmetic formulations during product development owing to retailer feedback. Only when confirmed by the retailer is the agreed formulation documented on SWIFT. # ISO 9001 Clause 8.3.5 - "...retain documented information on design and development changes..."
* The Product Development Manager explains that the customer confirms their approval to proceed with a new formulation by email. These emails are kept on SWIFT. # ISO 9001 Clause
8.3.6 - "...retain documented information on design and development outputs..."
* The Product Development Manager shows you evidence of consumer trials that are carried out for some new products before a full-scale launch. # ISO 9001 Clause 8.3.4 d) - "...conducted to ensure that the resulting products and services meet the requirements..."
* The Product Development Manager explains that an approved external laboratory is used to perform shelf-life stability trials on some formulations during product development. # ISO 9001 Clause 8.3.2 e) - "...external resource needs for the design and development of products and services..." ISO 9001:2015 Clause 8.3 (Design and development of products and services) requires organisations to plan, control, review, verify, validate, and document design and development activities to ensure products meet requirements.
Explanation of clause alignment:
* Clause 8.3.2 e) requires the organisation to determine both internal and external resource needs .
Lack of personnel causing late launches directly evidences internal resource shortfalls, while the use of an external laboratory demonstrates control of external resources.
* Clause 8.3.5 requires organisations to control design and development changes and retain documented information describing those changes, which is demonstrated by controlled updates in SWIFT following retailer confirmation.
* Clause 8.3.6 requires retention of documented information on design and development outputs , including customer approvals, which are evidenced by stored emails in SWIFT.
* Clause 8.3.4 d) requires design and development activities such as verification and validation , ensuring outputs meet requirements. Consumer trials prior to launch clearly meet this requirement.
ISO-aligned conclusion:
The evidence provided demonstrates structured control of product design and development, including planning, resourcing, change management, validation, and retention of documented information, all mapped directly to ISO 9001:2015 Clause 8.3 requirements .
QUESTION NO: 3
シナリオ 7: POLKA はスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社には、最終製品の設計、塗装、組み立て、試乗など、さまざまな分野で働く約 14,000 人の従業員がいます。同社は、高品質の製品と手頃な価格で広く知られています。評判を維持するために、POLKA は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーン氏を内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、経営陣に対し、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
ショーンは、POLKA の従業員、役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。これは監査のベスト プラクティスに準拠していますか?
シナリオ 7: POLKA はスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社には、最終製品の設計、塗装、組み立て、試乗など、さまざまな分野で働く約 14,000 人の従業員がいます。同社は、高品質の製品と手頃な価格で広く知られています。評判を維持するために、POLKA は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーン氏を内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、経営陣に対し、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
ショーンは、POLKA の従業員、役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。これは監査のベスト プラクティスに準拠していますか?
Correct Answer: C
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QUESTION NO: 4
水平監査とは何ですか?
水平監査とは何ですか?
Correct Answer: C
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QUESTION NO: 5
あなたは建設会社の監査員で、構造用鋼材を生産する鋼材圧延工場で ISO 9001 の第二者監査を実施しています。圧延工程を監査しているときに、炉から製品を降ろしている作業員が、次の生産段階に備えて適切な製品温度を測定するために隣接する赤外線高温計を使用していないことに気付きました。
あなた：「ビレットが圧延段階の準備が整ったかどうかはどうやって判断するのですか？」
オペレーター: 「この仕事を 20 年間やっています。鮮やかな赤色でわかります。」 あなた: 「色が間違っていたらどうなりますか?」 オペレーター: 「ビレットは炉に戻されます。」 あなた: 「高温計は使用されることがありますか?」 オペレーター: 「境界線上のケースのみです。」 オペレーターへのインタビューを続けると、ビレットの約 25% が炉に戻されていることがわかります。
これには境界例の 80% が含まれます。
ISO 9001 の条項 9.1.1 への適合を証明する 3 つのオプションを選択します。
あなたは建設会社の監査員で、構造用鋼材を生産する鋼材圧延工場で ISO 9001 の第二者監査を実施しています。圧延工程を監査しているときに、炉から製品を降ろしている作業員が、次の生産段階に備えて適切な製品温度を測定するために隣接する赤外線高温計を使用していないことに気付きました。
あなた：「ビレットが圧延段階の準備が整ったかどうかはどうやって判断するのですか？」
オペレーター: 「この仕事を 20 年間やっています。鮮やかな赤色でわかります。」 あなた: 「色が間違っていたらどうなりますか?」 オペレーター: 「ビレットは炉に戻されます。」 あなた: 「高温計は使用されることがありますか?」 オペレーター: 「境界線上のケースのみです。」 オペレーターへのインタビューを続けると、ビレットの約 25% が炉に戻されていることがわかります。
これには境界例の 80% が含まれます。
ISO 9001 の条項 9.1.1 への適合を証明する 3 つのオプションを選択します。
Correct Answer: C,E,H
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QUESTION NO: 6
以下のプロセスの説明をプロセス名と一致させます。
以下のプロセスの説明をプロセス名と一致させます。
Correct Answer:
Explanation:
Match the process descriptions below to the process names:
The process by which the accuracy of test equipment is checked against a known standard. = Calibration The process by which a product or service is visually examined to determine conformity to requirements. = Evaluation The process by which data is examined in detail to reach a specific answer or answers. = Analysis The process by which a parameter of a product or service is examined to determine a specific value. = Measurement According to the ISO 9000:2015 - Quality management systems - Fundamentals and vocabulary, the definitions of the process names are as follows:
Calibration: operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relation between the quantity values with measurement uncertainties provided by measurement standards and corresponding indications with associated measurement uncertainties and, in a second step, uses this information to establish a relation for obtaining a measurement result from an indication.
Evaluation: determination of the suitability, adequacy or effectiveness of an object to achieve established objectives.
Analysis: detailed examination of the elements or structure of something.
Measurement: process to experimentally obtain one or more quantity values that can reasonably be attributed to a quantity.
Therefore, the process descriptions can be matched to the process names based on these definitions.
References:
ISO 9000:2015 - Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
QUESTION NO: 7
シナリオ 7: POLKA はスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社には、最終製品の設計、塗装、組み立て、試乗など、さまざまな分野で働く約 14,000 人の従業員がいます。同社は、高品質の製品と手頃な価格で広く知られています。評判を維持するために、POLKA は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーンを内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを経営陣に要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 7 によると、監査人の 1 人が、ショーンに、彼が日常的に勤務している部門を監査する許可を求めました。ショーンは監査人に許可を与えるべきでしょうか?
シナリオ 7: POLKA はスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社には、最終製品の設計、塗装、組み立て、試乗など、さまざまな分野で働く約 14,000 人の従業員がいます。同社は、高品質の製品と手頃な価格で広く知られています。評判を維持するために、POLKA は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーンを内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを経営陣に要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 7 によると、監査人の 1 人が、ショーンに、彼が日常的に勤務している部門を監査する許可を求めました。ショーンは監査人に許可を与えるべきでしょうか?
Correct Answer: A
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QUESTION NO: 8
サードパーティ監査のコンテキストでは、イベントとそれを実施する責任を一致させます。
サードパーティ監査のコンテキストでは、イベントとそれを実施する責任を一致させます。
Correct Answer:
Explanation:
The correct answer is:
Event
Selecting audit team = Individual(s) managing the audit programme
Conducting the audit = Audit team
Preparing the audit plan = Audit team leader
Requesting the audit = Audit client
To complete the table, click on the blank section you want to complete so that it is highlighted in red, and then click on the applicable text from the options below. Alternatively, drag and drop each option to the appropriate blank section. Responsibility:- Individual(s) managing the audit programme Audit team Audit team leader Audit client According to ISO 19011:2018, clause 5.3, the individual(s) managing the audit programme are responsible for selecting the audit team, taking into account the competence and availability of the auditors and any experts needed. 1 According to clause 6.2, the audit team is responsible for conducting the audit, which includes collecting and verifying audit evidence, evaluating audit findings, and preparing the audit report. 1 According to clause 6.1, the audit team leader is responsible for preparing the audit plan, which includes defining the audit objectives, scope, criteria, and duration, as well as assigning roles and responsibilities to the audit team members. 1 According to clause 5.2, the audit client is the person or organization that requests the audit, which can be the auditee (the person or organization being audited) or any other person or organization that has an interest in the audit results. 1 References:
1: ISO 19011:2018 - Guidelines for auditing management systems
QUESTION NO: 9
文を完成させるのに最も適した単語を選択してください。
文を完成させるのに最も適した単語を選択してください。
Correct Answer:
Explanation:
According to the ISO - Management system standards page, the key benefits of an effective management system include improved operational effectiveness and efficiency, improved risk management and protection of people and the environment, and enhanced drive for innovation. The Integrated Use of Management System Standards (IUMSS) handbook also states that the purpose and objectives of management system standards are to help organizations improve their performance by specifying repeatable steps that organizations consciously implement to achieve their goals and objectives.
Therefore, the complete sentence is:
"The purpose of a management system standard is to improve the performance of an organisation."
QUESTION NO: 10
シナリオ4:
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
シナリオ 4 に基づいて、以下のどのアクティビティを実行することが Anne の責任ではありませんか?
シナリオ4:
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
シナリオ 4 に基づいて、以下のどのアクティビティを実行することが Anne の責任ではありませんか?
Correct Answer: C
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QUESTION NO: 11
3 人の監査チームが、海洋環境で石油およびガス産業用の犠牲陽極を製造するエンジニアリング組織に対して ISO 9001 のステージ 2 監査を実施しています。これらは、水中の鋼構造物の腐食を防ぐために設計されたアルミニウム製品です。監査員の 1 人であるあなたは、陽極のガルバニック効率テストの結果が完全に分析され、顧客の要求どおりに報告される前に、組織がメキシコ湾の Project DK 用の陽極を出荷したことを発見しました。品質管理者は、罰金が課せられる遅延配送を回避するために、マネージング ディレクターが陽極のリリースを承認したと説明します。テストで要求された効率を下回ることはほとんどないため、顧客には通知されませんでした。あなたは ISO 9001 の条項 8.6 に対して不適合を報告します。
最終会議で、監査チーム リーダーは監査の結果を提示し、上記の不適合について言及します。品質マネージャーは、プロジェクト DK のテスト レポートを作成します。このレポートでは、許容可能なガルバニック効率が示されており、陽極の受理を確認する顧客からの電子メールが提示されます。品質マネージャーは、不適合の撤回を求めます。
監査チームリーダーによる次の応答のうち、どれが受け入れられますか?
3 人の監査チームが、海洋環境で石油およびガス産業用の犠牲陽極を製造するエンジニアリング組織に対して ISO 9001 のステージ 2 監査を実施しています。これらは、水中の鋼構造物の腐食を防ぐために設計されたアルミニウム製品です。監査員の 1 人であるあなたは、陽極のガルバニック効率テストの結果が完全に分析され、顧客の要求どおりに報告される前に、組織がメキシコ湾の Project DK 用の陽極を出荷したことを発見しました。品質管理者は、罰金が課せられる遅延配送を回避するために、マネージング ディレクターが陽極のリリースを承認したと説明します。テストで要求された効率を下回ることはほとんどないため、顧客には通知されませんでした。あなたは ISO 9001 の条項 8.6 に対して不適合を報告します。
最終会議で、監査チーム リーダーは監査の結果を提示し、上記の不適合について言及します。品質マネージャーは、プロジェクト DK のテスト レポートを作成します。このレポートでは、許容可能なガルバニック効率が示されており、陽極の受理を確認する顧客からの電子メールが提示されます。品質マネージャーは、不適合の撤回を求めます。
監査チームリーダーによる次の応答のうち、どれが受け入れられますか?
Correct Answer: B,C
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